Þarf ryðfríu stáli krukkari samþykki FDA?

Gerðukrukka úr ryðfríu stáliþarfnast FDA samþykkis? Þetta er algengt áhyggjuefni fyrir marga framleiðendur og vörumerki sem miða á alþjóðlega markaði. Þessi grein mun útskýra regluverk FDA, hvort ryðfrítt stálglas krefjist samþykkis og hvernig fyrirtæki geta tryggt samræmi við vörur.

FDA, eða Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna, er ein af kjarnastofnunum sem bera ábyrgð á að vernda lýðheilsu og öryggi í Bandaríkjunum. Það tryggir fyrst og fremst öryggi og virkni lyfja fyrir menn og dýr, lífefna og lækningatækja. Það stjórnar einnig öryggi matvæla, snyrtivara, tækja sem gefa frá sér-geislun og tóbaksvara.
Það er mikilvægt að hafa í huga að FDA hefur mismunandi eftirlitsaðferðir fyrir mismunandi vöruflokka:
• Samþykki/leyfi:Gildir um há-áhættuvörur eins og lyf og lækningatæki sem krefjast opinberrar skoðunar FDA.
• Sjálf-yfirlýsing um samræmi:Gildir um almennar neysluvörur eins og efni í snertingu við matvæli (FCM) og snyrtivörur. Fyrirtæki verða að tryggja að efni þeirra og vörur séu í samræmi við viðeigandi FDA reglugerðir og koma á fullkomnum tækniskjölum og skrám til að sýna fram á samræmi. Hins vegar, FDA samþykkir ekki hverja vöru fyrir sig.

Áður en við ræðum hvort krukka úr ryðfríu stáli þurfi samþykki FDA, verðum við fyrst að skýra: Hvaða flokk fellur þessi vara undir flokkun FDA? Frá sjónarhóli reglugerða fellur matarglasið- undir skilgreiningu FDA á efnum í snertingu við matvæli (FCM).

FCM vísar til allra hluta sem komast í beina snertingu við matvæli eða drykki við framleiðslu, geymslu eða neyslu, þar á meðal borðbúnaður, hitabrúsa, matarílát, strá og fleira. Þar sem ryðfrítt stálglas eru notaðir til að geyma drykki, hafa innri og ytri efni þeirra bein áhrif á öryggi drykkjanna og eru því náttúrulega stjórnað af FDA.

FDA eftirlitskerfi

FDA notar eftirlitskerfi til að stjórna efni og framleiðsluferlum FCM til að tryggja að þau stofni ekki í hættu fyrir matvælaöryggi við viðeigandi notkunarskilyrði.
Frá eftirlitssjónarmiði, FDA reglugerð um efni í snertingu við matvæli felur fyrst og fremst í sér:
• Titill 21 CFR Part 175: Nær yfir efni eins og húðun, lím og blek sem komast í beina snertingu við matvæli, sem krefst þess að þau losni ekki eða flytji til;
• Titill 21 CFR Part 177: Setur kröfur um örugga notkun fyrir fjölliða efni eins og plast, nylon og pólýetýlen;
• Titill 21 CFR Part 178: Nær yfir aukefni, sveiflujöfnunarefni, andoxunarefni og önnur efni sem leyfð eru í efnum sem komast í snertingu við matvæli;
• Titill 21 CFR Parts 181–186: Nær yfir óbein matvælaaukefni, þar með talið húðun, lím og þéttiefni.

Að því er varðar efnissamsetningu samanstanda ryðfrítt stálglas fyrst og fremst af eftirfarandi íhlutum, sem hver um sig verður að uppfylla viðeigandi reglugerðarkröfur:
• Ryðfrítt stállag:Gert úr ryðfríu stáli úr matvæla-flokki 304 eða 316, sem er tæringarþolið-og efnafræðilega stöðugt, og verður að uppfylla almennar kröfur FDA um málmefni í snertingu við matvæli (sjá 21 CFR 175, 179, osfrv.);
• Glerlag:Aðallega úr bórsílíkati eða blýfríu gleri, sem er gegnsætt,-hitaþolið og efnafræðilega skolandi-frítt og verður að uppfylla reglur FDA 21 CFR 177 o.s.frv.
• Stuðningsíhlutir:
Þéttihringir (kísill eða gúmmí) verða að vera í samræmi við 21 CFR 177.2600;
Lím (notað til að binda ryðfríu stáli við gler) verða að vera í samræmi við 21 CFR 175.105;
Húðun eða blek (prentað efni) verður að vera í samræmi við 21 CFR 175.300 til að tryggja að þau falli ekki af eða flytji til.

FCS tilkynningakerfi

Fyrir ný efni í snertingu við matvæli eða kemísk innihaldsefni sem eru ekki með á öryggislista FDA, verða fyrirtæki að senda FCS tilkynningu til FDA fyrir notkun, og leggja fram öryggis- og flæðiprófunargögn fyrir mat FDA.

Fyrir hefðbundin efni, eins og 304/316 ryðfríu stáli í matvælaflokki, bórsílíkatgleri eða matvæla-kísill, þar sem öryggi þeirra hefur verið að fullu staðfest, þurfa fyrirtæki ekki að senda inn sérstaka tilkynningu; þeir þurfa aðeins að tryggja að efnin og framleiðsluferlar séu í samræmi við gildandi reglur.

Sem vörur í snertingu við matvæli, þarf ryðfríu stáli sem seld er á bandarískum markaði ekki samþykki, heldur verður að vera í samræmi við FDA staðla. Á sviði efna í snertingu við matvæli bera fyrirtæki ábyrgð á að farið sé að reglum. Þeir verða að tryggja að efnin sem notuð eru og framleiðsluferlið feli ekki í sér hættu á matvælaöryggi við viðeigandi notkunarskilyrði með vísindalegri stjórnun og alhliða skjölum.

Til að ná þessu markmiði geta fyrirtæki tekið eftirfarandi skref:

Þannig þarf krukka úr ryðfríu stáli ekki opinbert samþykki FDA. Hins vegar verða fyrirtæki að sýna fram á samræmi við öryggisstaðla FDA fyrir efni í snertingu við matvæli með ítarlegum tækniskjölum, prófunarskýrslum og innri gæðastjórnun. Þetta er ekki aðeins forsenda þess að farið sé að útflutningsreglum heldur einnig mikilvæg trygging fyrir orðspor vörumerkja og traust neytenda.

Ansheng er faglegur framleiðandi úr ryðfríu stáli sem sérhæfir sig í hágæða ryðfríu stáli. Við erum ISO 9001 vottuð fyrir gæðastjórnun og ISO 14001 fyrir umhverfisstjórnun. Vörur okkar fylgja nákvæmlega reglum FDA um efni í snertingu við matvæli, sem tryggir öryggi og áreiðanleika.Hafðu samband við okkurí dag til að fá hágæða-glaslausnir úr ryðfríu stáli.